翰宇藥業(yè)：已經(jīng)布局多肽減重/降糖原料藥
來源: 讀創(chuàng) 2023-08-27 12:37:39
(資料圖片僅供參考)
8月27日，翰宇藥業(yè)（300199）在深交所互動易平臺回復(fù)投資者提問時表示，公司在多肽減重/降糖原料藥方面方面已有布局，且已收獲了海外制藥企業(yè)商業(yè)批訂單。
此前，有投資者在互動平臺向翰宇藥業(yè)提問：據(jù)禮來公布的替爾泊肽臨床三期數(shù)據(jù)顯示，替爾泊肽是全球在三期臨床中第一個將體重平均降低超20%的減重藥物。替爾泊肽在中國的上市申請已經(jīng)獲得中國藥品審評中心受理。禮來不僅遞交糖尿病適應(yīng)癥，還遞交了肥胖適應(yīng)癥。是碾壓司美格魯肽的一個新品，一旦糖尿病適應(yīng)癥、減肥適應(yīng)癥雙雙獲批，絕對會在國內(nèi)被賣瘋。請問翰宇是否有相關(guān)原料藥的研發(fā)？
翰宇藥業(yè)回應(yīng)稱，目前禮來、諾和諾德的多肽減重/降糖重磅藥品：替爾泊肽、司美格魯肽、利拉魯肽，在全球獲批上市引發(fā)高度關(guān)注。翰宇藥業(yè)多肽減重/降糖管線布局有：替爾泊肽、司美格魯肽、利拉魯肽、艾塞那肽、高血糖素、二甲雙胍緩釋片、西格列汀二甲雙胍、維格列汀、筆式注射器等，其中司美格魯肽原料藥已申報美國DMF、司美格魯肽注射劑及口服制劑美國申報正在積極籌備中、司美格魯肽在國內(nèi)申報正在按計劃推進(jìn)；利拉魯肽原料藥已經(jīng)收獲了海外制藥企業(yè)商業(yè)批訂單、利拉魯肽制劑美國FDA申報已進(jìn)入最后審評階段；此外，美國FDA已完成了我司制劑生產(chǎn)基地的現(xiàn)場核查。
來源：讀創(chuàng)財經(jīng)綜合
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