作者：黃仲平

本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。

4月16日，復(fù)宏漢霖披露了一季報(bào)，總營(yíng)收同比增長(zhǎng)了97.2%至9.96億元，按照這一增長(zhǎng)趨勢(shì)，復(fù)宏漢霖有望在2023年沖擊50億元的營(yíng)收大關(guān)，挑戰(zhàn)信達(dá)生物國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥公司營(yíng)收規(guī)?！岸纭钡奈恢?。

(資料圖)

從中國(guó)首個(gè)生物類似藥起步，到核心PD-1藥物漢斯?fàn)瞰@批，再到在港交所摘“B”，復(fù)宏漢霖正在逐漸實(shí)現(xiàn)自己曾經(jīng)規(guī)劃的藍(lán)圖。復(fù)宏漢霖的軌跡，對(duì)當(dāng)前如雨后春筍般出現(xiàn)的Biotech來(lái)說(shuō)，具有一定借鑒價(jià)值。

01 復(fù)宏漢霖的Biopharma之道

成為Biopharma（生物制藥）是所有創(chuàng)新藥企的夙愿，復(fù)宏漢霖同樣也不例外。從公司管線布局看，它所走的就是一條典型追求規(guī)模的成長(zhǎng)之路。

目前，復(fù)宏漢霖共有5款產(chǎn)品獲批，除PD-1抑制劑漢斯?fàn)钔?，其他產(chǎn)品均為生物類似藥。公司的營(yíng)收規(guī)模主要來(lái)自于漢斯?fàn)詈蜐h曲優(yōu)（曲妥珠單抗生物類似藥）兩款藥物，分別在今年一季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收5.39億元和2.5億元，合計(jì)占約為公司總營(yíng)收的79%，其他三款產(chǎn)品僅占總營(yíng)收剩余的21%。

圖：復(fù)宏漢霖產(chǎn)品2023年一季度營(yíng)收，來(lái)源：錦緞研究院

考慮到其他上市的三款產(chǎn)品漢利康（利妥昔單抗生物類似藥）、漢達(dá)遠(yuǎn)（阿達(dá)木單抗生物類似藥）、漢貝泰（貝伐珠單抗生物類似藥）皆是全球銷量前列的大品類產(chǎn)品，因此它們也具有不錯(cuò)的增長(zhǎng)潛力。

不過(guò)，生物類似藥畢竟不是獨(dú)家產(chǎn)品，而PD-1抑制劑如今也漸進(jìn)紅海，那么復(fù)宏漢霖短期的高速增長(zhǎng)是如何得來(lái)的呢？公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力何在？我們認(rèn)為主要是差異化布局和渠道優(yōu)勢(shì)。

復(fù)宏漢霖的漢斯?fàn)钍菄?guó)內(nèi)第7款獲批的PD-1抑制劑，其并不具備先發(fā)優(yōu)勢(shì)。不過(guò)在上市第一年，漢斯?fàn)罹褪斋@了5.89億元的營(yíng)收，這一成績(jī)是值得欣慰的。

如此成績(jī)很大程度上源自于漢斯?fàn)畹倪m應(yīng)癥差異化布局策略。漢斯?fàn)瞰@批的第一個(gè)適應(yīng)癥，是少有玩家觸及的微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定性實(shí)體瘤，此前國(guó)產(chǎn)PD-1藥物僅有百濟(jì)神州的百澤安獲批此適應(yīng)癥，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)并不算激烈。

過(guò)去半年，漢斯?fàn)钣纸舆B拿下鱗狀非小細(xì)胞肺癌、廣泛期小細(xì)胞肺癌兩項(xiàng)肺癌適應(yīng)癥。尤其在治療方案“荒漠”的小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域，已經(jīng)有多款PD-1單抗產(chǎn)品失敗，而漢斯?fàn)顓s取得突破性進(jìn)展，成為全球首個(gè)獲批一線治療小細(xì)胞肺癌的PD-1抑制劑，15.8個(gè)月的中位總生存期也刷新了全球肺小細(xì)胞癌的免疫治療紀(jì)錄。

最新數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)2022年新發(fā)小細(xì)胞肺癌患者約有8.56萬(wàn)人，僅這一個(gè)適用癥，漢斯?fàn)罹陀型斋@超14億元的營(yíng)收，差異化的產(chǎn)品設(shè)計(jì)，這是漢斯?fàn)钭詈诵牡母?jìng)爭(zhēng)力所在。

另一方面，在競(jìng)爭(zhēng)更加激烈的生物類似藥領(lǐng)域，復(fù)宏漢霖為了更快地取得成績(jī)，選擇借助母公司復(fù)星醫(yī)藥的渠道來(lái)進(jìn)行商業(yè)化。

除最早獲批的兩款產(chǎn)品漢斯?fàn)詈蜐h曲優(yōu)外，復(fù)宏漢霖將后續(xù)獲批三款產(chǎn)品的商業(yè)化全部授予復(fù)星醫(yī)藥，同時(shí)還將漢斯?fàn)畹牟糠趾Ｍ鈾?quán)益也交給了對(duì)方。這種借助母公司渠道進(jìn)行商業(yè)化的方式，可以直接利用復(fù)星醫(yī)藥6000人的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)和成熟的銷售網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)快速銷售。

背靠復(fù)星集團(tuán)，復(fù)宏漢霖獲批的幾款藥物無(wú)需經(jīng)歷其他藥企折磨的商業(yè)化初期，同時(shí)還能有效地節(jié)約營(yíng)銷成本，集中資源投放到核心管線的商業(yè)化布局中。

02 短期目標(biāo)：“出海”

與一直懷揣“Biopharma夢(mèng)”的創(chuàng)新藥公司一樣，復(fù)宏漢霖也將“出?！币暈槲磥?lái)發(fā)展的重點(diǎn)。為復(fù)宏漢霖“出?！贝蝾^陣的，是一眾生物類似藥。

漢曲優(yōu)是首例獲批于歐盟上市銷售的“中國(guó)籍”單抗生物類似藥，其在歐盟的獲批時(shí)間甚至要早于中國(guó)。在歐洲區(qū)合作伙伴Accord的努力下，漢曲優(yōu)正于英國(guó)、德國(guó)、西班牙、法國(guó)、意大利、瑞典等約20個(gè)歐洲國(guó)家開展推廣工作。

去年下半年，復(fù)宏漢霖進(jìn)一步將漢曲優(yōu)東南亞、澳大利亞和阿根廷的商業(yè)化權(quán)利授出，在最重要的美國(guó)市場(chǎng)，漢曲優(yōu)的上市申請(qǐng)也已于2023年2月獲FDA受理。整體來(lái)看，漢曲優(yōu)2022年海外銷售收入3500萬(wàn)元，已于超過(guò)30個(gè)國(guó)家和地區(qū)成功獲批上市，海外授權(quán)許可及研發(fā)服務(wù)收入1.69億元。

2022年全年，復(fù)宏漢霖共完成5項(xiàng)License-out交易，合計(jì)首付款超過(guò)15億元，潛在交易金額高達(dá)14.46億美元。其中，與Organon就兩款在研生物類似藥達(dá)成合作，獲得首付款7300萬(wàn)美元，潛在收入5.41億美元，刷新了近5年來(lái)全球生物類似藥License-out單筆交易的最高紀(jì)錄。

除上述生物類似藥外，復(fù)宏漢霖也在籌劃PD-1抑制劑漢斯?fàn)畹摹俺龊！?，且已?jīng)將美國(guó)權(quán)益授予復(fù)星醫(yī)藥。截至目前，漢斯?fàn)钜痪€治療網(wǎng)絡(luò)小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥已經(jīng)在歐盟獲得受理，同時(shí)計(jì)劃于2024年在美國(guó)遞交上市申請(qǐng)。盡管漢斯?fàn)畹男〖?xì)胞肺癌適應(yīng)癥已經(jīng)在歐洲和美國(guó)獲得孤兒藥資格認(rèn)定，但漢斯?fàn)钅芊耥樌鲜幸廊恍枰獣r(shí)間觀察。

不難看出，在海外市場(chǎng)，復(fù)宏漢霖同樣采取權(quán)益授出的方式來(lái)開拓市場(chǎng)。通過(guò)借力海外藥企銷售渠道，復(fù)宏漢霖有望將國(guó)內(nèi)的成功經(jīng)驗(yàn)復(fù)制到海外。

03 長(zhǎng)期目標(biāo)：創(chuàng)新

復(fù)宏漢霖成立于2010年，經(jīng)過(guò)這十多年的發(fā)展，已經(jīng)建立起僅50億營(yíng)收規(guī)模的產(chǎn)品線，這一直是公司引以為傲的地方。復(fù)宏漢霖其實(shí)始終強(qiáng)調(diào)未來(lái)發(fā)展“雙輪驅(qū)動(dòng)”的愿景，也就是“生物類似藥+創(chuàng)新藥”。以生物類似藥為切入點(diǎn)并不是復(fù)宏漢霖首創(chuàng)，而是那個(gè)時(shí)代創(chuàng)新藥企的共同選擇。

2014年以前，全球范圍內(nèi)的新興市場(chǎng)中，生物藥物對(duì)大多數(shù)患者是可望而不可即的，從患者支付能力及獲取途徑來(lái)講，生物類似藥是一個(gè)必然的選擇。因此我們看到，在那一時(shí)期前后成立的創(chuàng)新藥企都不約而同地集中立項(xiàng)生物類似藥研發(fā)，如康寧杰瑞、博安生物、信達(dá)生物、嘉和生物等。

然而，盡管大家都布局生物類似藥，但選擇戰(zhàn)略過(guò)渡，還是全情投入，這是存在明顯區(qū)別的。在這些布局生物類似藥的創(chuàng)新藥企中，復(fù)宏漢霖屬于投入較堅(jiān)決一派。

圖：復(fù)宏漢霖生物類似藥研發(fā)管線，來(lái)源：公司官網(wǎng)

目前復(fù)宏漢霖已經(jīng)將四大最暢銷的生物類似藥收入囊中，后續(xù)在研還包括多個(gè)熱門單抗生物類似藥，如帕妥珠單抗、地舒單抗、西妥昔單抗、雷莫蘆單抗、伊匹木單抗、達(dá)雷妥尤單抗等。

然而，生物類似藥盡管市場(chǎng)空間很大，可畢竟仍屬于仿制藥，既沒(méi)有專利護(hù)城河，也沒(méi)有市場(chǎng)保護(hù)期，各家企業(yè)只能拼速度，因此競(jìng)爭(zhēng)極大，管線價(jià)值也遠(yuǎn)遠(yuǎn)比不上純創(chuàng)新。

由于在生物類似藥投入過(guò)多，實(shí)則已經(jīng)對(duì)另外一個(gè)驅(qū)動(dòng)輪子的創(chuàng)新藥造成一定的沖擊，創(chuàng)新領(lǐng)域布局稍顯緩慢，這或是復(fù)宏漢霖目前遇到的最大問(wèn)題。

根據(jù)2022年年報(bào)顯示，復(fù)宏漢霖處于臨床III期階段的項(xiàng)目除了PD-1聯(lián)用化療項(xiàng)目和貝伐珠單抗、帕妥珠單抗、地舒單抗三個(gè)生物類似藥之外，便再無(wú)創(chuàng)新項(xiàng)目；處于臨床II期的項(xiàng)目也基本都是PD-1聯(lián)用項(xiàng)目。而新靶點(diǎn)單藥，則需要到I期，甚至更早階段才能尋得身影。

圖：復(fù)宏漢霖早期項(xiàng)目臨床研發(fā)管線，來(lái)源：官網(wǎng)

盡管這些早期項(xiàng)目中，不乏ADC、LAG-3、TIGIT、4-1BB、AXC等熱門靶點(diǎn)，但熟悉創(chuàng)新藥的投資者都知道，從臨床早期孵化到上市是需要大量時(shí)間的。復(fù)宏漢霖目標(biāo)很遠(yuǎn)大，但待到花開日，起碼還得5-6年時(shí)間。這個(gè)時(shí)間段中，復(fù)宏漢霖應(yīng)該竭力引進(jìn)優(yōu)秀的創(chuàng)新管線，以此補(bǔ)充創(chuàng)新管線的不足。

依靠生物類似藥，復(fù)宏漢霖取得了龐大的產(chǎn)品營(yíng)收規(guī)模，幫助公司創(chuàng)新穩(wěn)定的產(chǎn)品現(xiàn)金流。可對(duì)于未來(lái)，投資者依然需要關(guān)注復(fù)宏漢霖后續(xù)創(chuàng)新管線的研發(fā)情況和引進(jìn)情況，它將決定公司未來(lái)的價(jià)值。

現(xiàn)階段，復(fù)宏漢霖正在逐漸兌現(xiàn)投資者對(duì)于它生物類似藥的期待，但它如果想要更進(jìn)一步，獲得更多投資者的認(rèn)可，創(chuàng)新依然是無(wú)法繞過(guò)的核心議題。