眼科醫(yī)療器械行業(yè)市場有多大?就全球來看，眼科醫(yī)療器械正面臨著多方面的壓力，增長的減緩、新產(chǎn)品的研發(fā)等等問題。但是中國醫(yī)療設(shè)備卻要樂觀些，由于政府資金的投入和經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展帶來的醫(yī)保覆蓋面擴(kuò)大、中產(chǎn)階級群體壯大以及居民可支配收入增加都為醫(yī)療行業(yè)提供了廣闊的市場。

【資料圖】

據(jù)最新統(tǒng)計(jì)顯示，我國人口近視發(fā)生率為33%，全國近視眼人數(shù)已近4億，是世界平均水平22%的1.5倍，近視率居世界之首。我國兒童青少年近視呈高發(fā)和低齡化趨勢，嚴(yán)重影響孩子們的身心健康，已成為全社會關(guān)注的焦點(diǎn)。

調(diào)查結(jié)果顯示，我國6歲兒童近視率14.5%、小學(xué)生近視率36.0%、初中生71.6%、高中生近視率81.0%，兒童青少年隨年齡增加近視人數(shù)也在增加。由于市場滲透的不足，導(dǎo)致雖然需求巨大，近視康復(fù)治療儀的銷量和需求量產(chǎn)局極大。

根據(jù)國家衛(wèi)生健康委2020年發(fā)布的《中國眼健康白皮書》數(shù)據(jù)，我國近視人口從2016年5.4億人迅速增加至2020年6.6億人，全國人口近視發(fā)生率由39.2%升至47.1%，近視人數(shù)仍有不斷增加趨勢。我國20歲以下近視人數(shù)從2015年的1.48億增長至2019年的1.69億，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到1.91億。

根據(jù)國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，2020年，我國兒童青少年總體近視率為52.7%，位居世界首位;其中6歲兒童為14.3%，小學(xué)生為35.6%，初中生為71.1%，高中生為80.5%，近視低齡化現(xiàn)象嚴(yán)重。

長期以來，我國眼科醫(yī)療器械市場都被國外企業(yè)所壟斷，國內(nèi)企業(yè)主要集中在人工晶狀體、角膜塑形鏡等醫(yī)療耗材市場。數(shù)據(jù)顯示，中國眼科醫(yī)械市場規(guī)模由2016年的78億元增長至2020年的129億元，年均復(fù)合增長率為12.9%，高于全球眼科醫(yī)療器械市場的增速。

根據(jù)中國衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒的數(shù)據(jù)，我國視力矯正手術(shù)機(jī)構(gòu)前8位的收入總額占該行業(yè)總收入的比重低于15%。但在以城市為單位的區(qū)域市場上，絕大多數(shù)市場的高于60%，眼科醫(yī)療器械行業(yè)市場集中度較高。

眼科醫(yī)療器械行業(yè)也極為類似，目前國內(nèi)眼科藥企的主流管線仍以仿制藥、改良型新藥為主，自主研發(fā)相對較少，同質(zhì)化非常嚴(yán)重，導(dǎo)致國內(nèi)外藥物的差距沒有明顯改善。

國內(nèi)眼科藥物市場中外資藥企的占比在60%-70%左右，眼科高值耗材中80%的市場份額均被外資企業(yè)壟斷，而縱觀眼科醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，目前外資品牌占比也達(dá)到了95%左右。近幾年來國內(nèi)企業(yè)雖紛紛布局眼科市場，但由于起步較晚，還需要一定的時(shí)間積累才能初步突破。

眼科高值醫(yī)用耗材主要包括人工晶狀體、人工視網(wǎng)膜、人工玻璃體、人工角膜、硬性角膜接觸鏡等。

國內(nèi)眼科醫(yī)療器械市場需求大、增長快：隨著青少年屈光不正患病率提高、中老年白內(nèi)障手術(shù)量的增加，我國眼科器械市場規(guī)模增長迅速，由111億元增長至375億元，近五年的復(fù)合增速高達(dá)19%。

眼科醫(yī)療器械行業(yè)市場運(yùn)行環(huán)境及現(xiàn)狀分析

隨著眼科醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，我國已形成幾個(gè)眼科醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)和制造業(yè)發(fā)展帶。華東、華南以及華北地區(qū)具有較高的經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平和科技水平，且人才眾多，我國眼科醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主要集中在上述地區(qū)，生產(chǎn)區(qū)域集中度較高。

我國眼科醫(yī)療器械的總體行業(yè)規(guī)模依然較小，但是國家鼓勵(lì)社會資本進(jìn)入醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域，給該行業(yè)帶來了寬松的政策環(huán)境。醫(yī)院藥品加成被新醫(yī)改逐步取消，醫(yī)院收入的主要來源開始向醫(yī)療服務(wù)費(fèi)。特別是我國近年來新增醫(yī)療衛(wèi)生資源，將重點(diǎn)向農(nóng)村和城市社區(qū)傾斜，有利于低端眼科醫(yī)療器械市場，而中國企業(yè)最為受益。所以，目前的制度環(huán)境有利于中國眼科醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。

《三級公立醫(yī)院績效考核四級手術(shù)目錄(2019版)》中,眼科四級手術(shù)有24項(xiàng),其中眼眶病占比超40%,超95%的眼眶病手術(shù)屬于四級手術(shù)。據(jù)了解眼眶病歸屬于交叉學(xué)科,屬于眼科中的“高精尖”,因病種繁多、病因復(fù)雜、診斷和治療比較困難,患者易被漏診、誤診,有些疾病如果處理不及時(shí)會有致盲風(fēng)險(xiǎn),甚至危及生命。

眼眶病診療的復(fù)雜性致使它不僅需要醫(yī)院全科技術(shù)支持、醫(yī)生豐富的知識經(jīng)驗(yàn)儲備,還需要大量的病例做支撐。甚至眼眶病的臨床科研整體水平也亟須提升突破。

中國眼科醫(yī)療器械行業(yè)投資前景

越來越多的眼科醫(yī)藥器械制造者開始關(guān)注自動化合成與精密操作的設(shè)計(jì)。自動化設(shè)備具有廣泛的應(yīng)用前景，如醫(yī)療設(shè)備裝配、調(diào)劑、實(shí)驗(yàn)室自動化操作、機(jī)械化、原料處理、包裝和電子匯編。高度競爭的環(huán)境促使制造業(yè)快速發(fā)展，進(jìn)一步引起眼科醫(yī)療設(shè)備企業(yè)制造和提供多種自動化眼科醫(yī)療器械。

未來高值醫(yī)用耗材集采將逐步走向常態(tài)化。納入集采體系的多是易于標(biāo)準(zhǔn)化的醫(yī)用耗材，對于企業(yè)而言，快速推出非標(biāo)準(zhǔn)化、差異化的新產(chǎn)品有助于緩解集采政策帶來的壓力。但是集采導(dǎo)致的利潤空間大幅壓縮，很可能使得研發(fā)資金投入受限，因此關(guān)注臨床需求和痛點(diǎn)，在現(xiàn)有產(chǎn)品基礎(chǔ)上進(jìn)行微創(chuàng)新，相較于從“從無到有”的技術(shù)創(chuàng)新而言，能幫助企業(yè)縮短研發(fā)周期，減少短期研發(fā)資金投入，迅速破局。

但就長期來看，豐富產(chǎn)品線將成為未來發(fā)展趨勢，企業(yè)可以通過調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來抵消由于單一產(chǎn)品毛利率下降導(dǎo)致整體利潤下降的風(fēng)險(xiǎn)。

眼科醫(yī)療器械細(xì)分市場發(fā)展分析

人工晶狀體

人工晶狀體(Intraocular Lens，或縮寫為IOL)是III類醫(yī)療器械，屬于高值醫(yī)用耗材，綜合了材料、機(jī)械、光學(xué)和精密加工等前沿技術(shù)，是全世界用量最大的人工器官。人工晶狀體的核心技術(shù)包括材料、光學(xué)與結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、加工工藝等方面。復(fù)明性白內(nèi)障手術(shù)向屈光性白內(nèi)障手術(shù)的轉(zhuǎn)變推動了人工晶狀體材料、光學(xué)與結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)等方面的發(fā)展進(jìn)步。

在人工晶狀體材料中，PMMA材質(zhì)和硅膠材質(zhì)的分子結(jié)構(gòu)組成相對比較簡單，可調(diào)整或改良的空間有限，無法從根本上消除其主要缺點(diǎn)，這兩種材質(zhì)的人工晶狀體產(chǎn)品市場份額減小。目前市場上人工晶狀體材質(zhì)主要為親水性丙烯酸酯和疏水性丙烯酸酯，二者之間比較，疏水性丙烯酸酯材質(zhì)在降低后發(fā)性白內(nèi)障(PCO)、眼內(nèi)植入長期穩(wěn)定性、力學(xué)機(jī)械強(qiáng)度等方面較親水性丙烯酸酯材質(zhì)具有優(yōu)勢，是目前國際市場上主流的人工晶狀體材料。

在競爭格局方面，全球眼外科市場排名前四的企業(yè)分別為：愛爾康(美國)、強(qiáng)生視覺(美國)、蔡司(德國)和博士倫(美國)，我國人工晶狀體行業(yè)進(jìn)口品牌占據(jù)絕大多數(shù)市場份額、國產(chǎn)化率較低。從眼外科具體產(chǎn)品分布來看，人工晶狀體目前單焦點(diǎn)人工晶狀體市場占比較大，超過50%，但是未來多焦點(diǎn)、Toric等其他類型人工晶狀體增速將更快。

角膜塑形鏡

角膜塑形鏡可用于短暫矯正近視。角膜塑形鏡又稱OK鏡，是英文Orthokeratology的縮寫，它是一種特殊設(shè)計(jì)制作的硬性高透氧角膜接觸鏡。OK鏡可以重塑角膜形狀，即通過改變角膜的幾何形態(tài)來暫時(shí)性地改變角膜屈光度，用于提高裸眼視力的一種非手術(shù)方法。僅需在晚上睡覺時(shí)配戴8-10小時(shí)，通過睡眠時(shí)眼瞼的壓迫來達(dá)到塑形效果，達(dá)到矯正近視的作用。

角膜塑形鏡亦可用于延緩近視發(fā)展。佩戴角膜塑形鏡可改變角膜屈光力，在視網(wǎng)膜上形成近視化周邊離焦，中心像點(diǎn)落在視網(wǎng)膜上，邊緣像點(diǎn)落在視網(wǎng)膜上或視網(wǎng)膜前消除遠(yuǎn)視性周邊離焦，不會引起額外調(diào)節(jié)反射和眼軸伸長，達(dá)到控制近視發(fā)展效果。

國內(nèi)角膜塑形鏡市場CR5超過80%，競爭格局較為集中。歐普康視作為國內(nèi)角膜塑形鏡龍頭企業(yè)，市場占有率超過24%，居國內(nèi)第一。角膜塑形鏡市場集中度較高，未來行業(yè)競爭者逐步增多。角膜塑形鏡屬于第III類醫(yī)療器械產(chǎn)品，具有較高醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，產(chǎn)品獲批上市難度較大。目前國內(nèi)市場共有11家角膜塑形鏡生產(chǎn)廠家獲得CFDA認(rèn)證，大陸以外廠家8家，大陸廠家3家(歐普康視、愛博醫(yī)療、天津視達(dá)佳)。

眼科醫(yī)療器械行業(yè)報(bào)告對中國眼科醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及市場供需形勢進(jìn)行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機(jī)遇及挑戰(zhàn)。還重點(diǎn)分析了重點(diǎn)企業(yè)的經(jīng)營現(xiàn)狀及發(fā)展格局，并對未來幾年行業(yè)的發(fā)展趨向進(jìn)行了專業(yè)的預(yù)判。

本報(bào)告同時(shí)揭示了眼科醫(yī)療器械市場潛在需求與潛在機(jī)會，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時(shí)機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場情報(bào)信息及科學(xué)的決策依據(jù)，同時(shí)對政府部門也具有極大的參考價(jià)值。

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